2021年4月23日、バイデン大統領はFDCAに関する法改正を行い、Hatch-Waxmanで認められている独占権に関する定義を変更。医薬品の 「有効成分」ではなく「有効部分」とすることで、実質的に独占権の資格範囲を狭め、ジェネリック医薬品が登場しやすい環境になりました。